[工作总结] 质量管理会议 - 药品生产质量事故反思与GMP管理提升建议.docxVIP免费原创优质

司产品质量问题反思总结报告材料合集（5篇）篇一几年前，我在一家制药司担任质量负责人。对司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹。当时，司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。事故发生后，司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，司质量部在进行稳定性考察后得出结论――物料必须销毁。这次事故给司造成直接经济损失数十万。如今，我仍在药品生...